Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), απέσυρε την έγκριση που είχε δώσει στο Avastin για χρήση σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού.
«Το φάρμακο δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικό και το ισοζύγιο οφέλους – παρενεργειών που παρείχε ήταν αρνητικό, ασχέτως εάν οι ασθενείς πίστευαν πως θα ζήσουν περισσότερα χρόνια», δήλωσε ο FDA και αποφάσισε πως το φάρμακο θα παραμείνει στην αγορά, αλλά με ένδειξη για άλλους τύπους καρκίνου, όπως του εντέρου, του πνεύμονα, του εγκέφαλου και των νεφρών.
Η έγκριση είχε δοθεί βάση μία μελέτης, κατά την οποία είχε προκύψει πως το φάρμακο, σε συνδυασμό με τη βασική χημειοθεραπεία, σταματά την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του μαστού κατά 5,5 μήνες.
Μελέτες που ακολούθησαν έδειξαν ότι τελικά μόνο από έναν έως τρεις μήνες καθυστερεί την ανάπτυξη όγκων. Αρκετές ασθενείς παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έλκος στομάχου, αιμορραγικά επεισόδια και πρόκληση θρόμβων.
«Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Avastin για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού εκτίθενται σε παρενέργειες, οι οποίες είναι πιθανό να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή τους» δήλωσε η διευθύντρια του FDΑ, Μάργκαρετ Άμπουργκ.
Ο FDA είχε λάβει την απόφασή του από τον Δεκέμβριο του 2010, αλλά υπό την πίεση ασθενών που διατείνονταν ότι τους έχει ωφελήσει ιδιαίτερα, δεν είχε αποσύρει άμεσα την έγκριση.
TZAKOY EΛΕΝΑ
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου