«Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα» λέει ο ΕΟΦ.
Την ανάκληση της παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος «Lysopaine, Subl.tab» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων χθες, Τετάρτη.
Όπως αναφέρεται στο σχετικό έγγραφο, η απόφαση αυτή ελήφθη, «κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ (Κατόχων Αδείας Κυκλοφορίας) ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών σταθερότητας, που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών».
«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα» επισημαίνεται, μεταξύ των άλλων, στο έγγραφο.
protothema.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου